Nationaler Reinraumtag widmet sich der Kontaminationskontrolle

Am 7. Oktober fand in Bussum eine besondere Veranstaltung zur Kontaminationskontrolle statt: der 13. nationale VCCN-Reinraumtag. Die Präsentationen zeigten, dass die Einrichtung eines Reinraums äußerst komplex ist. Diverse technische Disziplinen kommen zusammen und verschiedene Akteure spielen eine Rolle. Das V-Modell bietet einen praktischen Leitfaden von der Planung bis zur Inbetriebnahme.

Der Tagesvorsitzende Wouter Burggraaf von VCCN Vorträge und Konferenzen sprach über die Bedeutung des Treffens: "Beim 13. nationalen VCCN-Reinraumtag geht es darum, das Bewusstsein für Kontaminationskontrolle zu schärfen. Es geht darum, Wissen zu erlangen und zu teilen. Sowohl die Luft als auch die Oberflächen in einem Reinraum können kontaminiert und desinfiziert werden. Die Übertragung erfolgt durch Partikelablagerungen und direkten Kontakt. Der Mensch ist die Hauptursache für die Kontamination in einem Reinraum". Frans Saurwalt von Kropman Contamination Control sprach über den Zweck der Kontaminationskontrolle. "Die Anwendung staub- und keimfreier Räume ist für immer mehr Unternehmen ein wesentlicher Bestandteil des Primärprozesses. Wir verwenden das V-Modell als Handgriff bei der Schaffung eines Reinraums, von der Initiative bis zur Nutzung. Dieses Modell spiegelt den Grad der Abstraktion im Laufe der Zeit wider. Zu Beginn sind die Wünsche des Kunden abstrakt. Normen und Richtlinien dienen als Leitfaden für die Spezifikation und den Entwurf. Die Wünsche und Anforderungen werden in eine Zeichnung mit Abmessungen und Materialauswahl umgesetzt. Dann folgt der Bau: Der Reinraum nimmt konkrete Formen an. Die anschließende Validierung prüft anhand messbarer Kriterien. Die gewählten Kriterien sind branchenspezifisch und benutzerabhängig. In der letzten Phase, der Nutzung, geht es um das persönliche Verhalten und die Anpassungen bei der Nutzung.

Normen, Spezifikationen und Design
Im Namen von Aero-Dynamics hielt André van Tongeren einen Vortrag über Normen. "Es gibt viele Normen und Richtlinien für Reinräume. Diese Normen bilden die Grundlage für Vereinbarungen zwischen den Beteiligten. Es ist zwar schwierig, sich mit diesen Normen auseinander zu setzen, aber es lohnt sich. Das VCCN unterstützt dies durch Kurse. Die ISO-Normen gelten weltweit, die CEN-Normen in Europa und die NEN-Normen in den Niederlanden. Die Kontrolle von Verunreinigungen wird zum Beispiel durch NEN-EN-ISO 14644 (luftgetragene Partikel) und NEN-EN-ISO 14698 (Mikroorganismen) abgedeckt. Die VCCN RL 09 befasst sich mit der Ablagerung von Partikeln und die VCCN RL 10 mit der Luftdurchlässigkeit." Peter van Casteren von Philips Innovation Services sprach über Design und Spezifikation. "Wonach man nicht fragt, bekommt man nicht. Die Erstellung eines guten Anforderungsprogramms ist komplex. Der Produktionsprozess ist von zentraler Bedeutung. Das Design basiert auf den gewünschten Spezifikationen, aber noch mehr auf dem Verwendungszweck. Dies ist die Richtschnur für die Konstruktion und Validierung. Es ist wichtig, die 'Gesamtbetriebskosten' zu verstehen, d. h. die Kosten für Energie, Reinigung, Wartung und Verbrauchsmaterial.

Realisieren und validieren
Der Realisierungsprozess eines Reinraums wurde von Michiel van Kooten von der Cleanroom Combination Group erläutert. "Bei der Realisierung eines Reinraums spielen verschiedene Aspekte eine Rolle, wie Ergonomie, Luftqualität, Feuerbeständigkeit und Reinigbarkeit. Es müssen Entscheidungen über Layout und Materialisierung getroffen werden. Dies wirkt sich auf die Bauweise und den Bauablauf aus. Ich rate meinen Kunden, sich zu informieren, Referenzprojekte anzuschauen und mit Mock-ups zu arbeiten. Die Aufzeichnung von Meilensteinen während des Realisierungsprozesses ist wichtig, ebenso wie die Mitteilung von Änderungen an alle Beteiligten. Das Aufstellen eines LAF-Schrankes kann sich beispielsweise bereits auf die Luftzirkulation auswirken." Die Validierung von Reinräumen wurde von Edwin den Hartog von Kalibra International BV näher erläutert. "Bei der Validierung geht es um die Überprüfung kritischer Faktoren für den Produktionsprozess. Die Validierung besteht aus der Installationsqualifizierung, der Betriebsqualifizierung und der Leistungsqualifizierung. Dabei wird überprüft, ob die Lieferung gemäß der Zeichnung erfolgt ist, ob die Technologie funktioniert und ob die Benutzeranforderungen erfüllt werden. Jede Branche hat spezifische Kriterien für HLK, Reinigung, Abrichtverfahren und Überwachung."

Betrieb
Barbara Wessels von Ecolab Contamination Control hielt einen Vortrag über den Betrieb. "Bevor ein Reinraum betreten werden kann, müssen die Menschen eingewickelt werden, damit keine Hautschuppen oder Haare in die Luft gelangen. Diese Partikel können Mikroorganismen enthalten. Personen, die in einem Reinraum arbeiten, sollten gut geschult sein. Indem sie sich schnell bewegen, stören sie die laminare Strömung in einem Reinraum. Turbulenzen führen dazu, dass Partikel in der Luft aufgewirbelt werden. Eine Infektion kann auch durch kontaminierte Materialien entstehen, die in einen Reinraum gelangen. Die Reinigung und Desinfektion des Raumes bleibt notwendig. Das Vortragsprogramm für neue Kollegen wurde von Wouter Burggraaf abgeschlossen: "Nichts ist absolut, wenn man einen Reinraum einrichtet. Denken Sie selbst weiter. Seien Sie sich ständig über den endgültigen Nutzungsprozess bewusst. Heute haben wir über Kontaminationskontrolle gesprochen, über das Fernhalten von Mikroorganismen und Staubpartikeln. Wir sind Staub und zum Staub werden wir zurückkehren. Heute haben wir Ihnen einen Denkanstoß gegeben."

Text und Foto: Martijn van den Bouwhuijsen

	Projekt-Infos

Maßgeschneiderte Reinraumüberwachung

"In Krankenhäusern ist die Luftqualität von entscheidender Bedeutung", sagt Vertriebsingenieur Lars Smidt im Namen von Lighthouse Worldwide Solutions. "Patientensicherheit und Qualitätssicherung erfordern den Einsatz von Überwachungssystemen, die den Zustand von Räumen, Geräten und Arbeitsmethoden unabhängig erfassen." Lighthouse Worldwide Solutions liefert Messgeräte und realisiert Messsysteme. In einem OP werden zum Beispiel Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Partikelkonzentration und die Anzahl der Türbewegungen gemessen und auf Überschreitung kritischer Werte überwacht. "Dank unserer Partnerschaften mit Endanwendern, unserer langjährigen Erfahrung und unserer Kenntnis der Vorschriften bieten wir maßgeschneiderte Lösungen, wie man sie vom Marktführer für Umweltüberwachungssysteme erwartet."
Jede (Überwachungs-)Lösung ist 100% auf die geltenden Normen und Standards zugeschnitten. Die kompletten Überwachungslösungen von Lighthouse ermöglichen es dem gesamten Krankenhaus, mit einem System zu arbeiten, das alle Abteilungen mit getrennten Rechten für verschiedene Benutzer berücksichtigt. "Das macht die Überwachung sicherer und effizienter."

Für weitere Informationen: www.golighthouse.nl

	Projekt-Infos

Spezialist für die Realisierung von Reinräumen

Die Cleanroom Combination Group (CCG) hat sich auf die Realisierung von staub- und keimfreien Räumen spezialisiert. Das in Bergeijk ansässige Unternehmen verfolgt einen integrierten Ansatz vom endgültigen Entwurf bis zur Lieferung. Dies bietet "Raum für Perfektion" für Kunden aus den Bereichen Pharmazie, Biotechnologie, Biopharmazie, Gesundheitswesen, Nanotechnologie, Mikroelektronik und anderen High-End-Industrien.

"Indem wir genau zuhören und mit unseren Kunden mitdenken, können wir Reinräume realisieren, in denen die Leistung optimal ist", sagt der technische Direktor Michiel van Kooten im Namen von CCG. "Wir haben umfangreiche Erfahrung mit dem Bau und der Renovierung von Operationssälen und verfügen über das Wissen, die Ideen und die Materialien.

CCG bietet unter anderem feste Einrichtungsgegenstände, lose Möbel, Türen, Durchreiche-Schränke, Wandsysteme und Deckensysteme an. Sie entwickelt auch Produkte wie das flexible CCG-10-Wandsystem. Die Wand im CCG-10-System besteht aus einem freistehenden HPL-Rahmen, in den Technik wie Rohre und Kanäle eingebaut werden. Dieser Rahmen ist mit einer 10 mm dicken HPL-Platte verkleidet, die demontierbar zwischen dem Boden- und Deckenübergang montiert wird. "So kann die Technik in oder hinter der Wand schnell und mit minimaler Störung der Betriebsabläufe angepasst werden."

Für weitere Informationen: www.ccgholding.nl